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1 VAGA DE Monitor de Suporte Técnico EM Vitória / ES
Monitor de Suporte Técnico
Nome da empresa disponível para cadastrados.
A combinar
Vitória / ES
Requisitos: Indústria multinacional no segmento farmacêutica contrata um analista de tecnologia farmacêutica para desenvolver as seguintes atividades: Será responsável pelo suporte farmacotécnico para desvios de qualidade na área produtiva ou em estudos de estabilidade e pela avaliação farmacotécnica para um novo fornecedor de matérias-primas. Assegurando a qualidade final do produto através do cumprimento das políticas internas de qualidade, requerimentos regulatórios e alinhamento aos conceitos de melhoria contínua rft (risht first time); Dará o suporte nos projetos de lançamento de novos produtos locais e/ou transferência de manufatura, para distribuição nos mercados interno e externo; Prestará assistência tecnológica farmacêutica às áreas produtivas quando ocorrerem problemas diretamente relacionados aos processos produtivos para qualquer tipo de forma farmacêutica, empregando conceitos de rft "faça o certo na primeira vez"; Participará do grupo de investigação de desvios relacionados ao processo produtivo e a estudo de estabilidade, auxiliando na condução do processo de investigação de acordo com o plano de ações corretas proposto. Propor as melhorias no processo produtivo, passando por fase de redesenvolvimento em escala laboratorial, lote piloto industrial e estudo de estabilidade quando aplicável. Documentar todos os testes e investigações realizadas, conforme requisitos de normas de bpf, e buscando formas de tornas processos mais robustos e capazes, conforme prática de rft "faça o certo na primeira vez". Possuir sólidos conhecimentos de tecnologia farmacêutica / farmacotécnica para propor e desenvolver possíveis otimizações de processos; Planejar e executar desenvolvimentos em escala laboratorial para avaliação do processo a ser otimizado; Estudar a viabilidade técnica e financeira dos projetos de otimização de processo; Avaliar um novo fornecedor de matéria-prima, liderando os times envolvidos e definindo a estrategia e cronograma que serão adotados, avaliando a necessidade de execução de lote piloto, definição de escala em que será realizado o lote piloto (laboratorial ou industrial), avaliando o custo do produto frente à alteração de fornecedor; Elaborar documentação de produção necessária para execução de lotes pilotos industriais, tais como procedimento de manufatura, master fórmula, investigações e controle de mudanças, conforme normas de bpf; Submissão de lotes pilotos e estudos de estabilidade com monitoramento contínuo destes; Dar suporte à produção local e terceiros proporcionando suporte técnico requerido, trabalhando com todas as demais áreas envolvidas; Fazer recomendações na estratégia técnica para implementação de projetos farmacêuticos, aplicando conceitos de rft "faça o certo na primeira vez"; Criar e manter produtivos relacionamentos com colegas de outros departamentos; Garantir que as estratégicas da companhia relatadas para o departamento de serviços técnicos sejam implantadas; Aplicar ferramentas estatísticas para resolução de problemas nos processos produtivos, otimizações de fórmula ou processo quando aplicável. Requisitos: Ensino superior completo em farmácia, engenharia química, engenharia de produção, ou química; Inglês fluente (mandatório)/espanhol intermediário (mandatório); Desejável pós graduação na área; Desejável treinamento em ferramenta estatística six sigma - Método 2 - Green belt; Certificação pmi. Benefícios: Vale transporte ou fretado, restaurante na empresa, assistência médica e dispensa de medicamentos.
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