1 VAGA DE Analista de Documentação EM Cotia / SP

Função/cargo da vaga:

Analista de Documentação

Empresa:

Nome da empresa disponível para cadastrados.

Salário:

A combinar

Cidade/Estado:

Cotia / SP

Tipo de Vaga:

Home Office

Regime de contrato:

Efetivo/CLT

Descrição da vaga:

Requisitos: Experiência prévia na área de documentação técnica Experiência anterior em ctd Experiência anterior em produtos biológicos (rdc - Rdc -Rdc ) Conhecimento em conceitos farmacotécnicos Conhecimento em conceitos na área de controle de qualidade Conhecimento analítico Cursos de atualização na área de assuntos regulatórios, analítica e farmacotécnica. Pacote office. Conhecimento em legislações específicas. Atividades: Realizar levantamentos bibliográficos (livros, compêndios, farmacopeias, artigos entre outros) conforme necessidade da área de P&D, para preenchimento de documentos pertinentes ao registro e pós-Registro de medicamentos sintéticos e biológicos. Avaliação técnica de toda documentação que compõem um dossiê de registro, pós registro e exigências, de forma a assegurar que atenda à legislação vigente, para envio à área de assuntos regulatórios. Avaliação da coerência (técnica e regulatória) entre os documentos emitidos pelas diferentes áreas que integram o setor de P&D. Fazer a interface entre as áreas de P&D e assuntos regulatórios, fazendo o intermédio de todos os documentos técnicos regulados que saem da área de P&D para o assuntos regulatórios. Auxiliar na criação de procedimentos para o departamento, assim como atualizá-Los perante a garantia da qualidade com objetividade mantendo assim o controle de documentos perante o departamento de garantia. Compartilhar atualizações de legislações pertinentes à área de P&D e setor regulado. Dar suporte aos analistas de documentação técnica júnior/pleno nas atividades relacionadas à área. Participar de reuniões de pontos críticos relacionados às documentações técnicas reguladas a serem das para a anvisa. Dar suporte ao cumprimento de exigências emitidas pela anvisa relacionadas à área de P&D. Benefícios: Vale transporte vale alimentação Salário: A combinar Horário: comercial Regime de contratação: efetivo (clt) Vagas: 1.

Cód. 10220409
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