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1 VAGA DE Analista de Sistemas EM Toledo / PR

Função/cargo da vaga:

Analista de Sistemas

Empresa:

Nome da empresa disponível para cadastrados.

Salário:

A combinar

Cidade/Estado:

Toledo / PR

Vaga para deficientes:

Regime de contrato:

Efetivo/CLT

Descrição da vaga:

Requisitos: - Conhecimento de ferramentas da qualidade; - Conhecimento das legislações vigentes e guias internacionais relacionadas as boas práticas de fabricação; Excelente comunicação verbal e escrita; experiência com validação de sistemas informatizados, guias do ispe (gamp 5 ), cfr 21 part 11, who e fda; Descrição das atividades: - Assegurar que os sistemas computadorizados sejam eficientes de modo a garantir a rastreabilidade e confiabilidade dos dados e resultados através deles obtidos e que a metodologia empregada pela validação seja eficaz para detectar inconsistências que coloquem em risco a segurança das informações; - Auxiliar na elaboração de requisitos dos usuários (urs); - Elaborar análise de risco de sistemas (gxp); - Elaborar e conferir a revisão periódica de sistemas computadorizados (a revisão dos documentos deverá ser realizada por um cargo de nível igual ou acima do elaborador); - Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão (pop's) e programas relacionados as atividades; - Elaborar e/ou revisar análise de risco, protocolos, relatórios referente a qualificação/validação (a revisão dos documentos deverá ser realizada por um cargo de nível igual ou acima do elaborador); - Executar testes de qualificação e validação; - Investigar desvios e elaborar plano de ação para os resultados fora das especificações de qualificação/validação, participando do planejamento e resolução dos problemas, através de ferramentas da qualidade; - Participar de auditorias de órgãos reguladores e autoinspeções; - Participar e contribuir nas discussões e desenvolvimento de novos projetos relacionados a sistemas informatizados, computadorizados e embarcados; - Realizar auditorias externas de qualificação de fornecedores de softwares; Entre outros...

Cód. 9060133
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