No exercício da profissão farmacêutica, sem prejuízo de outorga legal já conferida, é de competência privativa do farmacêutico, todo o processo de manipulação magistral e, oficinal, de medicamentos e de todos os produtos farmacêuticos;
O farmacêutico é responsável pela qualidade dos produtos farmacêuticos magistrais, medicamentos magistrais, oficinais e de outros produtos de interesse da saúde que manipula, conserva, dispensa e transporta;
O farmacêutico deve assegurar a qualidade físico-química e microbiológica, quando aplicável, de todos os produtos reembalados, reconstituídos, diluídos, adicionados, misturados ou de alguma maneira manuseados antes da sua dispensação;
O farmacêutico é responsável e competente para definir, aplicar e supervisionar os procedimentos operacionais e farmacotécnicos estabelecidos no processo de manipulação magistral, e ainda, pelas funções que delegar a terceiros, na autonomia de seu exercício profissional, cumprir e fazer cumprir, as atribuições.
é dever do farmacêutico prestar assistência técnica necessária para realização de todas as etapas do processo de manipulação magistral;
O farmacêutico é responsável pelo controle de qualidade do processo de manipulação de medicamentos e de outros produtos farmacêuticos magistrais;
Quando do aviamento de receita cabe ao farmacêutico, cumprir e fazer cumprir.
Avaliar e definir a infra-estrutura da farmácia e promover através de treinamentos os ajustes necessários à adequação de instalações, equipamentos e serviços.
Orientar sobre os materiais, equipamentos e utensílios básicos, que o estabelecimento deve ter para a realização de suas atividades.
Inspecionar os materiais, equipamentos e utensílios devendo estes ser instalados, utilizados e localizados de forma a facilitar a utilização e a manutenção dos mesmos.
Submeter os equipamentos à manutenção preventiva ou corretiva, obedecendo a procedimentos operacionais escritos, com base nas especificações dos manuais dos fabricantes.
Definir e organizar as áreas e atividades técnicas da farmácia, de acordo com os procedimentos operacionais estabelecidos;
Especificar e supervisionar a seleção, aquisição, inspeção e armazenagem das matérias-primas e materiais de embalagem necessários ao processo de manipulação;
Estabelecer critérios e supervisionar o processo de qualificação de fornecedores;
Notificar à autoridade sanitária quaisquer desvios de qualidade de insumos farmacêuticos, conforme legislação em vigor;
Avaliar a prescrição quanto à concentração, compatibilidade físico-química, dose, via de administração e forma farmacêutica e decidir sobre o aviamento;
Assegurar as condições necessárias ao cumprimento dos procedimentos operacionais estabelecidos para manipulação, armazenamento, dispensação e transporte;
Garantir as condições dos materiais quanto ao status de quarentena, aprovado ou rejeitado, como também a ordem de entrada e vencimento dos materiais.
Garantir que somente pessoal autorizado e devidamente paramentado entre na área de manipulação;
Manter arquivo, informatizado ou não, de toda a documentação correspondente à preparação;
Determinar o prazo de validade para os produtos manipulados de acordo com os critérios técnicos estabelecidos;
Assegurar que os rótulos das matérias primas fracionadas e dos produtos manipulados sejam elaborados de maneira clara e precisa, nos termos da legislação em vigor;
Responder pelo controle de qualidade e, ainda, em caso de terceirização de análises de controle de qualidade, firmar o contrato entre as partes;
Participar de estudos de farmacovigilância;
Informar às autoridades sanitárias a ocorrência de reações adversas e/ou interações medicamentosas, não previstas;
Participar, promover e registrar as atividades de treinamento operacional e de educação continuada;
Manter atualizada a escrituração dos livros de receituário geral e específicos, podendo ser informatizada;
Desenvolver e atualizar regularmente os procedimentos operacionais;
Manter a guarda das substâncias sujeit
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