1 VAGA DE Especialista em Linux EM São Paulo / SP

Função/cargo da vaga:

Especialista em Linux

Empresa:

Nome da empresa disponível para cadastrados.

Salário:

A combinar

Cidade/Estado:

São Paulo / SP

Tipo de Vaga:

Home Office

Regime de contrato:

Efetivo/CLT

Descrição da vaga:

Descritivo de vaga A profissional terá como objetivo garantir licenças, certificações, registro de produtos e documentos necessários para cumprir as legislações vigentes, além de seguir as políticas corporativas e monitorar alterações no ambiente regulatório para avaliação de impacto nos negócios da empresa, bem como a manutenção da conformidade regulatória. Atividades: - Avaliar qual o tipo de registro aplicável para todos os produtos que serão comercializados no brasil, de acordo com a legislação local vigente, para atender os requisitos sanitários. - Solicitar todos os documentos necessários para registro dos produtos no brasil, através de contato via email com os times de assuntos regulatórios dos fabricantes (ot, osta, oste, etc.) para dar andamento no processo de registro. - Preparar processos para certificação de boas práticas de fabricação ou de armazenamento e distribuição (quando aplicável), registro e certificação de produtos, através dos documentos dos pelos fabricantes impactados, bem como a submissão destes ao órgão regulamentador responsável (anvisa, inmetro e outros) ou à consultoria externa ou empresa responsável (ocp), controlando os serviços de terceiros, quando necessário, e acompanhando o processo até finalização do registro. - Elaborar os dossiês técnicos e dar apoio aos assistentes de regulatório e qualidade nas atividades diárias, com explicações sobre os processos de registro. - Controlar os documentos e prazos regulatórios, acompanhando os prazos de vencimento em planilha, para manutenção dos registros/cadastros, licenças sanitárias, boas práticas de fabricação, ações de campo e certificação inmetro. - Monitorar o andamento do plano de registro, através de planilhas de controle e reuniões periódicas com os especialistas de produto - Notificar a anvisa sobre novas ações de campo e eventos adversos (reclamações, não conformidade ou notificação que lesionem o paciente) através de email ou sistema on-Line notivisa, acompanhando a investigação sobre o evento e monitorando as atualizações até o fechamento de cada caso. - Gerenciar o processo de o processo de nacionalização dos produtos no brasil, através de atualização das planilhas de adequação dos produtos no operador logístico para envio á área responsável e o monitoramento de novos produtos. - Atuar como responsável técnico, quando definido pela empresa, revisando requisitos regulatórios, aprovando certificados de conformidade de produtos, processos de registro, revalidação ou alteração de produtos, recebendo inspeções sanitárias dos órgãos reguladores (anvisa, vigilância sanitária, inmetro e outros).

Cód. 10078255
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