Responsabilidades e atribuições - Revisar materiais promocionais, bulas e rotulagens (sob demanda)
- Realizar o protocolo de petições já montadas
- Executar a montagem de petições gerais (notificações de bula e rotulagem, pedidos de certificados oficiais, solicitação de correção de dados na base)
- Fazer o controle de documentos necessário em processo de alteração de bulas e rotulagens)
- Realizar atividades pós-Submissão e pós-Aprovação (completar sistemas, notificar times internos)
- Auxiliar em processos de certificações de boas práticas de fabricação de plantas fabris (revisão formulário + submissão)
- Monitorar notícias da anvisa e lista de medicamentos de referência e notificar o time regulatório local
- Gerenciar as atividades regulatórias dos produtos considerados de baixa complexidade
- Importante:
Essa vaga não terá linha de reporte.
Requisitos:
- Requisitos e qualificações experiência prévia na área de assuntos regulatórios do brasil (atividades locais, junto a anvisa), com conhecimento em regulamentações e sistemas anvisa, em diferentes categorias de produto
Inglês intermediário/avançado
Espanhol básico
Pacote office
Graduação em farmácia
Comunicação interpessoal, gerenciamento de várias atividades, priorização. #regulatóriofarmacêutico #compliance #gestãodocumental #anvisa #boaspráticasdefabricação #vagasmanpower #manpowergroup
Escolaridade mínima exigida: sem informação.
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