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1 VAGA DE Ator EM São Paulo / SP
Função/cargo da vaga:
Ator
Empresa:
Nome da empresa disponível para cadastrados.
Salário:
A combinar
Cidade/Estado:
São Paulo / SP
Descrição da vaga:
Requisitos: Empresa parceira busca analista de assuntos regulatórios - Registro - Sênior para são paulo - Sp descrição da vaga e responsabilidades: Procuramos analista de assuntos regulatórios de registro senior. Responsabilidades: Preparar os processos de registro e pós-registros de medicamentos perante à anvisa, participando de reuniões, quando necessário, analisando a documentação regulatória e avaliando e definindo a estratégia de submissão junto ao gestor responsável, unidade de negócio, matriz e/ou outras áreas envolvidas, elaborando os respectivos processos conforme procedimentos internos e requerimentos regulatórios de acordo com os prazos de submissão estabelecidos, a fim de obter o registro dos medicamentos e mantê-lo ativo/atualizado; Elaborar, submeter e acompanhar os processos referente aos certificados de boas práticas de fabricação das empresas nacionais e internacionais, solicitando as informações específicas das empresas e preparando os processos de acordo com as informações requeridas a fim de garantir a certificação concedida pela anvisa para as empresas envolvidas na fabricação dos medicamentos registrados ou a serem registrados; Executar ou acompanhar os processos de elaboração e alteração do material de embalagem dos medicamentos, atualizando os modelos de bula e rotulagem, solicitando o desenvolvimento das respectivas artes e efetuando sua aprovação, visando a implementação dos materiais de embalagem em conformidade com as informações registradas do medicamento ou em questão e de acordo com a regulamentação específica; Orientar tecnicamente os estagiários/analistas na elaboração dos processos de registro e/ou pós-registro, de acordo com o nível de conhecimento existente sobre o assunto, através de discussões sobre avaliações dos impactos regulatórios e revisões dos processos a fim de contribuir com o aprendizado da equipe; Coordenar ou auxiliar nos processos e procedimentos internos por meio de aplicação de treinamento e suporte aos colaboradores da área ou de áreas parceiras, avaliação dos processos e atualização dos procedimentos garantindo a harmonização e padronização das principais atividades e melhoria contínua dos processos internos; Manter-se atualizado frente as legislações vigentes e participar de reuniões ou discussões em entidades farmacêuticas a respeito de consultas públicas e regulamentações de interesse, apresentando as contribuições da empresa no caso de consultas públicas ou grupos de trabalho, a fim de influenciar o ambiente regulatório de acordo com o posicionamento da empresa e fornecer suporte regulatório adequado aos clientes internos da empresa, discutindo as medidas necessárias para o cumprimento dos requerimentos, quando aplicável; Contrato: Clt Horario: de trabalho: Não informado Benefícios: oferecidos: Vale refeição plano de saúde seguro de vida plano odontológico compatível com o mercado importante: Se você ainda não faz parte do about me e está
Cód. 4121359
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