Descrição: pré-Requisitos imprescindível: - Formação completa cursos de farmácia, química ou engenharia química- Pacote office nível intermediário- Inglês técnico- Nível intermediário para leitura- Vivência em documentação relacionada a validação e desenvolvimento analítico tais como: protocolos, relatórios, estudos de degradação forçada, dossiê de dissolução- Conhecimento das legislações vigentes de boas práticas de fabricação, estabilidade, validação de métodos, desenvolvimento de métodos de dissolução e desenvolvimento de métodos indicativos de :- Conhecimento e vivência em documentação técnica com ênfase em legislações regulatórias da anvisa, ich e .: O aché valoriza e fomenta a diversidade, abrindo oportunidades para todos com limite para inscrição: responsabilidades:- Conferência da documentação técnica, com ênfase em dados brutos, protocolos e relatórios de estabilidade, validação analítica, degradação forçadas e outros estudos analíticos- Responsável por arquivamento e organização das documentações físicas- Editar e revisar métodos analíticos em conformidade com os procedimentos internos da área- Elaborar justificativas técnicas de média a alta complexidade para submissão de documentação técnica visando verificar a conformidade e padronização exigidas por órgãos reguladores, bem como garantindo o envio dos documentos em conformidade com o correto enquadramento regulatório das petições- Executar todas as atividades de acordo com as boas práticas de laboratório, de segurança do trabalho, cumprindo os prazos pré-Estabelecidos- Trabalhar avaliando dossiês com ênfase na parte analítico/regulatória, garantindo que a documentação recebida esteja em atendimento com a leis atuais da anvisa bem como os principais compêndios e legislações internacionais- Elaboração e gerenciamento de procedimentos operacionais padrão, gerenciando a matriz de treinamentos da área e garantido a aderência e efetividade nas realizações dos pops- Monitorar, gerenciar e reportar os indicadores de elaboração e participação de treinamentos da área- Será responsável por atividades com interface junto a garantia de qualidade, de forma a manter as atividades da área de acordo com as boas práticas necessárias.
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