Analista sr desenvolvimento e validação de metodologia analítica (físico-Químico)Principais atividades:- Revisar métodos de análise, especificações técnicas e procedimentos operacionais padrão- Aquisição de reagentes, materiais e equipamentos para as atividades de desenvolvimento e validação de metodologia. Controle de orçamento, propondo redução de custos e melhorias de processos- Elaborar/revisar o plano mestre de validação de métodos analíticos.- Acompanhar os estudos, revisar/aprovar protocolos e relatórios de estudos de estabilidade em atendimento as normas- Elaborar/revisar/aprovar protocolos e relatórios de validação de método analítico- Coordenar o cronograma e executar o desenvolvimento, validação e transferência de métodos analíticos- Orientar, capacitar e treinar e acompanhamento das atividades executadas pelos colaboradores de desenvolvimento e validação de metodologia analítica- Realizar auditorias internas- Revisar toda a documentação do controle de qualidade dedicados ao desenvolvimento e validação de metodologia analitica (formulários, registros, laudos, relatórios)- Acompanhar os estudos e revisar toda a documentação dos estudos de equivalência farmacêutica- Providenciar os documentos solicitados pela ar para envio no registro de novos medicamentos, hmps, cumprimento de exigências.- Organizar as atividades da rotina laboratorial distribuindo atividades e acompanhando a execução das análises em atendimento as exigências regulatórias.
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