Elaboração de layouts e planilhas no módulo eln do sistema lims
Realizar a validação de sistemas computadorizados conforme, in 138 de in 134, rdcs de bpx, gamp 5 e crf part 11
Elaboração de protocolos e relatórios de qualificação e validação de modo a garantir que todos os documentos cumpram o ciclo de vida de validação (ar, ur, et, ef, ec e protocolos de qi, qo, qp e qd)
Cumprir com o cronograma de entregas relacionadas ao projeto em que está envolvido gerenciando as aprovações das atividades de validação dentro do prazo estabelecido
Zelar pelo cumprimento de procedimentos de políticas, qualidade, ehs, saúde e segurança
Apoiar o processo de utilização do sistema computadorizado após sua implementação de forma a orientar em possíveis dúvidas
Apoiar nos treinamentos os usuários no sistema computadorizado durante sua implementação.
Requisitos:
-Experiências e qualificações:
Ensino superior completo em sistemas da computação, informática, farmácia ou área similar. Experiência em validação de sistemas computadorizados . Boas práticas de fabricação de medicamentos e integridade de dados. Vivência em indústria farmacêutica. Inglês intermediário (necessário saber se comunicar na língua). Desejável experiência anterior com o sistema lims.S.
Escolaridade mínima exigida: sem informação.
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