Realizar a avaliação técnica / regulatória de documentação (dmf) dos fabricantes de insumos farmacêuticos ativos (ifas) envolvido no processo de registro, renovação de registro e pós-Registro sanitário, seguindo a legislação vigente e guias internacionais conduzir reuniões técnicas com fabricantes de ifa, nacional e internacional, e com equipes internas de desenvolvimento de ifa e produto acabado, etc interagir junto aos departamentos internos, a fim de garantir a documentação necessária para a submissão regulatória de protocolos e cumprimento das exigências garantir que toda a documentação necessária para a elaboração do dossiê de submissão regulatória atenda a regulamentação para fins de aprovação do registro elaborar e/ou revisar textos de bula e rotulagem para submissão de registro e efetuar a conferência destes materiais para aprovação das artes acompanhar a publicação de novas legislações e/ou suas atualizações, dando suporte à equipe na adequação dos produtos quando necessário auxiliar na definição dos riscos regulatórios de cada produto a ser desenvolvido e submetido para registro participar do monitoramento regular dos indicadores de gestão e executar atividades relacionadas aos planos de ação para correção dos padrões estabelecidos.
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