Descrição: - Elaborar pops - Procedimentos operacionais padrão relacionados a atividade de atuação; - Elaborar os protocolos e relatórios para os estudos de qualificação de equipamentos térmicos, produtivos e utilidades; - Contribuir para a definição dos parâmetros e/ou critério de aceitação para qualificação de equipamentos térmicos, produtivos e utilidades; - Realizar planejamento e programação das atividades de qualificação de equipamentos térmicos, produtivos e utilidades juntamente com os responsáveis das áreas onde encontram-Se instalados tais equipamentos; - Dos para a qualificação de equipamentos térmicos, produtivos e utilidades; - Realizar avaliação dos resultados e/ou dos relatórios de terceiros e compilar os dados obtidos; - Responsável pela correta identificação e destino das amostras referente aos estudos realizados; - Realizar junto à área de instalação do equipamentos a investigação de desvios rnc - Registro de não conformidade e acompanhamento de ações estabelecidas capa (corrective and preventive action), ação corretiva e preventiva; - Auxiliar, quando necessário, com o acompanhamento e/ou amostragens relacionadas às validações de processo e validação de limpeza de acordo com protocolos aprovados; - Cumprir as normas de bpf - Boas práticas de fabricação, de segurança e meio ambiente visando atender normas e legislações vigentes e a política interna da empresa; - Cumprir diretrizes estabelecidas no plano mestre de validação; requisitos do cargo: formação superior completa em farmácia; conhecimento de normas nacionais e internacionais relacionadas à área; desejável cursos específicos da área, como: validação de sistemas computadorizados; experiência anterior em rotinas de validação na indústria farmacêutica; inglês técnico.
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