Descrição: - Elaborar pops - Procedimentos operacionais padrão relacionados às atividades de atuação; - Elaborar análise de riscos juntamente com as áreas (equipe multidisciplinar) para os estudos de validação de processo; - Elaborar os protocolos e relatórios para os estudos de qualificação de equipamentos (qi, qo e qd): térmicos, analíticos; - Definir os critérios de aceitação para qualificação dos equipamentos; - Realizar junto às áreas relacionadas a investigação de desvios (rnc - Registro de não conformidade) e acompanhamento de ações estabelecidas (capa - Corrective and preventive action); - Acompanhar os prestadores de serviço nas qualificações de equipamentos e validação de sistemas computadorizados de acordo com protocolos aprovados; - Cumprir as normas de bpf - Boas práticas de fabricação, de segurança e meio ambiente visando atender normas e legislações vigentes e a política interna da empresa; - Cumprir diretrizes estabelecidas no plano mestre de validação; requisitos do cargo: formação superior completa em farmácia; conhecimento de normas nacionais e internacionais relacionadas à área; desejável cursos específicos da área, como: validação de sistemas computadorizados; experiência anterior em rotinas de validação na indústria farmacêutica; inglês técnico.
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