1 VAGA DE Analista de Projetos EM São Paulo / SP

Função/cargo da vaga:

Analista de Projetos

Empresa:

Nome da empresa disponível para cadastrados.

Salário:

A combinar

Cidade/Estado:

São Paulo / SP

Tipo de Vaga:

Home Office

Regime de contrato:

Efetivo/CLT

Descrição da vaga:

Benefícios: - Vale transporte - Fretado - Assistência médica - Assistência odontológica - Seguro de vida - Vale refeição Luandre em parceria com grande empresa multinacional do segmento farmacêutico busca profissional para o cargo de analista sênior de assuntos regulatórios para a região da zona sul de são paulo na chácara santo : clt luandre (indeterminado) - Projetocom grande chances de será responsável por executar o gerenciamento de conteúdo de documentos de produtos locais (lpds), documentos de etiquetas locais (llds) e folhetos de pacientes (plds) não complexos para produtos registrados nacionalmente para seus produtos atribuídos em vários países/suporte de etiquetagem associada ao resto da organização ilg, trabalhando em colaboração com os gerentes de etiquetagem do centro. Apoia o hub labeling manager (manager), mantendo o gerenciamento do sistema para atividades de etiquetagem, incluindo o sistema global de gerenciamento de documentos (gdms) e o sistema de rastreamento de etiquetagem aprovado. Manutenção de ferramentas de gerenciamento de fluxo de trabalho e caixas de correio.- Fornece suporte ad hoc para produtos de rotulagem.- Realiza cq do texto da rotulagem.- Monitora a integridade dos dados do sistema e verificações de qualidade.- Manter a gestão do sistema para atividades de rotulagem, incluindo o sistema de rastreamento de rotulagem aprovado pelo gdms.- Contribui para a conclusão de projetos moderadamente complexos sob a direção de gerentes de rotulagem mais seniores.- Utiliza conhecimento regulatório para produzir lpds, llds e plds não complexos onde existam relações inequívocas com documentos de origem e princípios regulatórios locais claros a serem seguidos, solicitando aconselhamento ou contribuição de outras funções quando apropriado.- Produz outra documentação relacionada à rotulagem para envio aos has, como versões de alterações de controle, rótulos anotados, tabelas de comparação e documentação de suporte anotada.- Realiza verificação de controle de qualidade do trabalho de outros colegas.- Identifica melhorias incrementais nos processos e sistemas relacionados à rotulagem para exploração por gerentes de rotulagem mais seniores.- Atende às metas definidas de produtividade, qualidade e conformidade, definidas e supervisionadas pela de trabalho de segunda a seta das 08 as 17:25 - Modelo hibrido 3 dias presencial e 2 home office Requisitos: Formação superior completo em graduação: avançado para conversação e escrita (terá entrevista para validação do conhecimento no idioma).Pacote office: avançado. - Conhecimento técnico-Científico de produtos farmacêuticos.- Conhecimento/compreensão básica dos princípios e conceitos de rotulagem.- Conhecimento básico dos principais princípios regulatórios e de rotulagem e regulamentações locais.- Compreensão da importância dos pops, sistemas e processos na sustentação da qualidade e conformidade dos resultados.- Experiência em trabalhar com dados estruturados, como bancos de dados corporativos, ms excel, ms sharepoint e/ou ms access.O conhecimento das diretrizes e requisitos regulatórios globais/regionais, além do conhecimento das variações clínicas.

Cód. 10687374
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