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1 VAGA DE Analista de Garantia EM São Paulo / SP
Analista de Garantia
Nome da empresa disponível para cadastrados.
A combinar
São Paulo / SP
Home Office
Efetivo/CLT
Descrição: pré-Requisitos: imprescindível - Formação superior completa em farmácia- Ter forte conhecimento no sistema sap módulo qm (cadastro mestre, tipos de controle, plano controle, workflow, aprovação, reprovação de lotes, holding time, amostragem de insumos e produtos)- Ter conhecimento no sistema mes e ows- Ter conhecimento nas etapas de conferência de documentação de lotes produzidos com o intuito de assegurar que as etapas produtivas foram cumpridas e realizadas com as boas práticas de fabricação- Ter conhecimento na elaboração, revisão e aprovação do plano mestre de validação, plano de validação (cronograma), protocolo, relatório e demais documentos pertinentes das atividades de validação de processo, validação de limpeza, validação de sistemas, qualificação de equipamentos, utilidades e controle de mudança- Conhecimento legislações de normas regulatórias nacionais e internacionais, como: rdc in in guia de validação de sistemas computadorizados anvisa rdc pic/S, who, fda, emea- Pacote office (principalmente excel e power point)- Vivência em ministrar treinamentos ou apresentações em público- Inglês avançado- Disponibilidade para viagens nacionais para as plantas de goiás, paraná e - Ter conhecimento no sistema sap - Módulo mm, pp e ewm (movimentação de materiais, plano de produção, lista técnica, armazenagem de materiais, etc.)- Vivência no acompanhamento de projetos, com o monitoramento do escopo e planejamento estratégico- Key user do sap qm será um de trabalho: são paulo/ pernambuco/ goiás/ londrinadata limite para inscrição: responsabilidades:- Realizar testes em ambiente de homologação do sap, para alterações e melhorias no sistema no módulo qm- Participar de reuniões dos projetos estratégicos como focal de garantia da qualidade, garantindo que todas as ações serão cumpridas de acordo com as boas práticas de fabricação- Elaborar, revisar, aprovar, treinar e orientar os colaboradores quanto aos procedimentos operacionais e normas da qualidade- Fazer a gestão do sistema de documentação da qualidade- Fornecer suporte técnico (bpf) a todos os setores da área produtiva, almoxarifado, expedição, engenharia, garantia e controle da qualidade- Auxiliar na investigação dos desvios de qualidade, na identificação da causa raiz e definição das ações corretivas e preventivas e monitorar a implementação e eficácia dos planos de ação- Elaborar, revisar e aprovar relatórios mensais dos indicadores da qualidade- Elaborar cronograma, ru, análise de riscos, implantação de melhorias e inovação por aplicação de ferramentas da qualidade como metodologia ágil, gamp-5, pdca, dmaic, fmea, entre outros- Instruir e dar suporte ao analista pleno, júnior e assistentes administrativos de garantia da .: O aché valoriza e fomenta a diversidade, abrindo oportunidades para todos com igualdade.
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