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1 VAGA DE Especialista em Cerâmica EM Rio de Janeiro / RJ
Função/cargo da vaga:
Especialista em Cerâmica
Empresa:
Nome da empresa disponível para cadastrados.
Salário:
A combinar
Cidade/Estado:
Rio de Janeiro / RJ
Tipo de Vaga:
Home Office
Regime de contrato:
Efetivo/CLT
Descrição da vaga:
Realizar análises de construções genéticas de microrganismos geneticamente modificados e seus derivados (taxonomia do microrganismos e identificação de eventos de transformação genética, genes introduzidos e suas funções específicas, processo de transformação transgene/vetor, potencial de replicação, dispersão e formas de eliminação), avaliando o potencial risco a saúde humana, animal e avaliação de risco ao meio ambiente Assessoria relacionada a liberação comercial da vacina covid-19 obtida junto a ctnbio que compreende avaliar e reportar aos órgãos reguladores e fiscalizadores sobre o resumo executivo, plano de monitoramento pós liberação comercial, informações relativas ao organismo geneticamente modificado, avaliação de risco à saúde humana e animal, avaliação de risco ao meio ambiente Assessoria especializada contínua junto aos órgãos de regulação e fiscalização das novas áreas físicas e atividades envolvendo organismos geneticamente modificados e seus derivados para a produção, controle de qualidade e armazenamento da vacina covid-19 Elaboração e revisão da extensão do certificado de qualidade em biossegurança (cqb) das áreas Acompanhamento e atualizações junto a comissão técnica nacional de biossegurança (ctnbio) relacionadas as áreas já credenciadas e suas atividades Elaboração, revisão e atualização dos projetos para o relatório anual de atividades com ogm e derivados a ser do a ctnbio para a manutenção do cqb da unidade Acompanhamento e análise especializada para atualização dos projetos/atividades já definidos envolvendo ogm e derivados junto à comissão interna de biossegurança (cibio)/ctnbio Análise de alteração de projetos/atividades ou novos projetos envolvendo ogm e derivados para deliberação da cibio e ctnbio Assessoria aos processos de inspeções internas anuais de biossegurança (reunião de abertura, análises de documentos, elaboração de relatórios, reunião de encerramento e acompanhamento de ações corretivas) relacionado a fabricação, importação, exportação, armazenamento, transporte e distribuição da vacina covid-19 Elaboração de novos requerimentos de extensão de cqb ou revisão de extensão de cqb de área física Elaboração e revisão do requerimento de atividades com ogm/derivados a ser submetido à ctnbio Assessorar na importação, exportação da vacina covid-19 e de seu insumo farmacêutico ativo (transporte internacional de material biológico via área e terrestre) de acordo com regulamentos da agência nacional de aviação civil (anac) e agência nacional de transporte terrestre (antt) Assessoria em inspeções da anvisa Avaliações de contenção laboratorial de acordo com risco envolvido do ogm e seus derivados: avaliação de risco do ogm e análises de infraestrutura laboratorial para contenção biológica das áreas de produção, controle de qualidade e armazenagem da vacina covid-19 Análises de plantas de layout e equipamentos, plantas de processos de fluxos e pessoas, hvac e sistemas de climatização, classificação de área e pressão, fluxograma de ar e planta de biossegurança Acompanhamento das ações de farmacovigilância para atualização do status junto a cibio e ctnbio do plano de monitoramento pós-Liberação comercial da vacina Atuação especializada e reporte aos órgãos de registro e fiscalização através de relatório e demais comunicações oficiais em casos de liberação não intencional e intencional de ogm/derivados Elaboração de relatório de medidas mitigatórias empregadas em casos de acidentes com ogm/derivados Assessoria ao descarte adequado de ogm/derivado Análises de bioproteção para implementação de ações de minimização do risco do uso indevido, roubo e/ou disseminação intencional de material com potencial risco à saúde humana, animal e vegetal e de material sensível de bem valioso relacionado a fabricação, transporte e armazenamento da vacina covid-19 Elaboração de parecer técnico de biossegurança para reporte aos órgãos de regulação e fiscalização, assim como auditorias internas Consultas técnicas junto à ctnbio anvisa, anac, antt e demais órgãos de regulação e fiscalização relacionados.
Cód. 6246639
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