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1 VAGA DE Analista de Processos EM Pouso Alegre / MG
Função/cargo da vaga:
Analista de Processos
Empresa:
Nome da empresa disponível para cadastrados.
Salário:
A combinar
Cidade/Estado:
Pouso Alegre / MG
Regime de contrato:
Efetivo/CLT
Descrição da vaga:
Job descriptionquer fazer parte de umas das maiores indústrias farmacêuticas do brasil, ser desafiado, aprender e vivenciar uma rotina com times cheios de vontade de fazer acontecer?Com a oportunidade de analista garantia qualidade pl - Validação de processos vamos proporcionar cada vez mais saúde e bem estar para todo o brasil! Vem ser cimed!Main responsibilitiesrealizar avaliação técnica dos novos produtos ou mudanças pós registro, através da avaliação dos termos de abertura de projetos e controle de mudanças objetivando a análise de impacto nos estudos de validação de processo e holding timeelaborar análises de risco, protocolos e relatórios de estudos de validação de processo, conforme procedimento interno, para cumprimento das metas estabelecidasrevisar as documentações geradas pela equipe, analisando criticamente seu conteúdo, com o objetivo de assegurar que a documentação está em conformidade com os procedimentos internos, plano mestre de validação e apresenta coerência com a proposta de estudomonitorar a emissão de lotes planejados para os estudos de validação de processo conforme definição em comitê, realizar o bloqueio do lotes alvo de validação prospectiva, em transações especificas no sistema sap, a fim de cumprir as metas estabelecidas e legislação vigenteacompanhar a produção dos lotes alvos de validação, bem como realizar os controles em processo dos lotes, visando o correto cumprimento das etapas e parâmetros produtivos pela equipe de operaçãorealizar testes de maquinabilidade dos lotes em estudo de holding time, realizando os controles em processo, objetivando comprovar o desempenho do produto em máquina, mesmo após parada do lote por tempo determinado em protocoloexecutar amostragens microbiológicas e/ou físico-Químicas conforme plano de amostragem definido em protocolo, visando a comprovação da qualidade, reprodutibilidade e robustez do produtoacompanhar auditorias oficiais internas e externas e auxiliar a coordenação de validação na explanação e argumentação dos conceitos aplicados pelo grupo, visando o atendimento a todos os requisitos da norma e a certificação das empresas do grupo pelos órgãos regulatórios nacionais e internacionaiscumprir com as normas e procedimentos definidos pela companhia, visando a eliminação de riscos sanitários e aos negóciosauxilia a elaboração dos indicadores para monitoramento das atividades de validação de processo e holding time apresentando o cumprimento das metas estabelecidas e possíveis riscos a fim antecipar ações de resolução, para assegurar a manutenção de operação de baixo risco para a and skillssuperior completo em farmáciabom conhecimento em legislações e conceitos relacionados a validação de processoconhecimento em bpf resolução rdc 301/19, rdc 73/16, rdc 48/13 principalmente, guias da anvisa e normas e guias nacionais e internacionais ispe, who, ich, ema, fda relativos às atividades do sistema da qualidadecompreensão de fluxos operacionais inerentes as operações de validação de processo e seu cumprimento com as legislações vigentesferramentas da qualidade para análise e diagnósticos de riscos, priorização de riscos e planos de ação (pdca, ishikawa, fmea, entre outros)pacote officesapinglês nível informationvaga presencial em pouso alegre/mgdisponibilidade para 2 turno (15h20 às 00h48). #J-18808-Ljbffr.
Cód. 10277934
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