1 VAGA DE Analista de Garantia EM Pouso Alegre / MG

Função/cargo da vaga:

Analista de Garantia

Empresa:

Nome da empresa disponível para cadastrados.

Salário:

A combinar

Cidade/Estado:

Pouso Alegre / MG

Tipo de Vaga:

Home Office

Regime de contrato:

Efetivo/CLT

Descrição da vaga:

Superior completo em farmácia, engenharia, ou áreas afinssólido conhecimento em legislações e conceitos relacionados a qualificação de equipamentos/utilidades, conhecimento nas demais disciplinas relacionadas a sistema de qualidadeconhecimento em bpf resolução rdc 658/22, rdc 73/16, rdc 48/13 principalmente, guias da anvisa e normas e guias nacionais e internacionais ispe, who, ich, ema, fda relativos às atividades do sistema da qualidadeferramentas da qualidade para análise e diagnósticos de riscos, priozação de riscos e planos de ação (brainstorming, pdca, ishikawa, fmea, entre outros)informática conhecimento em pacote office e sapinglês nível avaliação técnica dos novos equipamentos/utilidades ou em mudanças que possam impactar no status de qualificado dos equipamentos/utilidades já em utilização objetivando a análise de impacto nos estudos de qualificação vigentesauxiliar a coordenação no planejamento das demandas da equipe, avaliando a necessidade de validação, revalidação e monitoramentos para assegurar a manutenção do estado de qualificado dos equipamentos/utilidadesrealizar comitês de demanda com as áreas de interface através da consolidação das necessidades de disponibilidade de equipamentos/utilidades, frente a necessidade de estudos, visando o atendimento de metas estabelecidaselaborar análises de risco, protocolos e relatórios de estudos de qualificação de equipamentos/utilidades, conforme procedimento interno, para cumprimento das metas estabelecidasrevisar as documentações geradas pela equipe, analisando criticamente seu conteúdo, com o objetivo de assegurar que a documentação está em conformidade com os procedimentos internos, plano mestre de validação e apresenta coerência com a proposta de estudoacompanhar a execução das qualificações a serem realizadas por terceiros conforme procedimento operacional padrão, visando o correto cumprimento do fluxo de qualificaçãomonitorar as intervenções do time de manutenção, conforme procedimento interno, visando a manutenção e conformidade do estado de qualificado dos equipamentos e utilidadesacompanhar auditorias oficiais internas e externas e auxiliar a coordenação de qualificação na explanação e argumentação dos conceitos aplicados pelo grupo, visando o atendimento a todos os requisitos da norma e a certificação das empresas do grupo pelos órgãos regulatórios nacionais e internacionaiscumprir com as normas e procedimentos definidos pela companhia, visando a eliminação de riscos sanitários e aos negócioselaborar os indicadores para monitoramento das atividades de qualificação de equipamentos/utilidades apresentando o cumprimento das metas estabelecidas e possíveis riscos a fim antecipar ações de resolução, para assegurar a manutenção de operação de baixo risco para a companhia.

Cód. 10077032
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