1 VAGA DE Coordenador de Qualidade EM Paulínia / SP

Função/cargo da vaga:

Coordenador de Qualidade

Empresa:

Nome da empresa disponível para cadastrados.

Salário:

A combinar

Cidade/Estado:

Paulínia / SP

Tipo de Vaga:

Home Office

Regime de contrato:

Efetivo/CLT

Descrição da vaga:

Coordenar a interface entre a área industrial e as áreas de cmc e regulatory affairs coordenar a revisão de especificações de produtos (liberação e estabilidade) e manter os procedimentos atualizados conforme as exigências de cada país suportar a área de assuntos regulatórios providenciando os documentos produtivos necessários para registro dos produtos assegurar atualização periódica do site master file de acordo com requisitos regulatórios coordenar o recebimento de inspeções externas, e realizar auditorias internas de qualidade, de forma a medir a efetiva implantação dos sistemas de qualidade, identificar desvios e fragilidades, bem como propor ações que possibilitem correções e melhorias coordenar o processo de estabelecimento, revisão, submissão e gestão de implementação de capas de inspeções regulatórias coordenar a gestão e garantia da aderência do programa de auditoria interna no site de paulínia assegurar a aderência do cronograma de auto-Inspeção coordenar a geração de kpis e analisa-Os periodicamente por meio de quality management review e outras reuniões e fóruns garantir o correto entendimento e uso de todos os módulos do trackwise por meio de fóruns periódicos de discussão e treinamento de reciclagem assegurar a execução de recall mock conforme necessário de acordo com requisitos regulatórios e / ou corporativos coordenar a qualificação dos fornecedores de matérias-Primas, material de embalagem e prestadores de serviços coordenar a manutenção do sistema da qualidade nos fornecedores, materiais e serviços, garantindo que os requerimentos de bpf sejam atendidos coordenar/executar planos de auditorias periódicas nos fornecedores, e monitorar os resultados dos fornecedores definir requerimentos de acordo de qualidade com fornecedores e garantir aderência ao processo conhecer e estar atualizado em relação a procedimentos globais estar atualizado com as principais mudanças nas diretrizes regulatórias que levam a novas práticas relacionadas à produção, qualidade e manutenção coordenar processos de gestão de riscos industriais e da qualidade de maneira a identificar qualquer não atendimento às normas de bpf e/ou às ações acordadas com órgãos regulatórios para rápida ação e correção do problema implementar e manter nova versão quality risk management baseado no ich structure atuar de forma preventiva com base na governança do qrm de forma a manter atualizados todos os riscos do site de pln e conduzir a governança dos riscos de qualidade coordenar as atividades do key user qm do sistema sap e lims buscar desenvolver a equipe continuamente através de discussões periódicas de assuntos técnicos, feedbacks construtivo e frequente, criação de backups, e retenção de talentos cumprir com a política de segurança do trabalho inglês avançado conhecimento em power bi (desejável).

Cód. 8366729
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