1 VAGA DE Analista de Pesquisa EM Hortolândia / SP

Função/cargo da vaga:

Analista de Pesquisa

Empresa:

Nome da empresa disponível para cadastrados.

Salário:

A combinar

Cidade/Estado:

Hortolândia / SP

Tipo de Vaga:

Home Office

Regime de contrato:

Efetivo/CLT

Descrição da vaga:

Dossiê anvisa ddcm .Preparar e submeter a anvisa os dossiês (ddcm e específicos) e as respostas às exigências. Dossiê cep preparar e submeter ao cep (comitê de ética em pesquisa) os dossiês e respostas às pendências. Acompanhar o andamento das emendas acompanhar os prazos regulatórios das emendas ao nível dos centros de pesquisa/ cep/anvisa. Acompanhar o andamento das pendências/exigências cep e anvisa cumprimento das pendências/exigências da pesquisa clínica. Protocolização dos documentos em pc protocolar todos os documentos da pesquisa clínica. Elaborar pops realizar as atualizações dos pops da área verificando toda e qualquer alteração do fluxo de atividades para estar de acordo com as diretrizes e políticas da empresa, além de utilização do sistema. Qualidade da sala de medicação organizar as medicações e materiais relacionados bem como, controlar a temperatura e umidade destes armazenados na sala de medicação da área. Segamento dos ensaios clínicos responsável por receber a lista de randomização, manipular a medicação do estudo de acordo com boas práticas, seguindo o desenho do protocolo e a lista de randomização e zelar pela lista de randomização de cada estudo. Envio e retorno de medicação aos centros de pesquisa solicitar nota fiscal de saída para envio de medicações aos centros de pesquisa e/ou a nota de devolução das medicações retornadas. Atividades administrativas responsável pelo processo de pagamento e de compras referentes às atividades do departamento de pesquisa clínica. Documentação de pesquisa clínica arquivo e controle da documentação regulatória, de fornecedores e de demais documentações relacionadas ao departamento de pesquisa clínica. Cdas e contratos com os centros de pesquisa e terceiros. responsável pela elaboração, execução e acompanhamento de cdas/contratos junto aos centros de pesquisa e serviços de terceiros, em acordo com a área jurídica. Prospecção de centros de pesquisa manter atualizado banco de dados com centros de pesquisa por especialidade e capacidade de desenvolver ensaios clínicos para garantir a agilidade e ção destes fornecedores para o ensaio. Conhecimento específico manter-Se atualizado quanto às normas e regulamentações locais e corporativas relacionadas à pesquisa clínica. Conhecer o manual de boas práticas clínicas, documento das américas.

Cód. 6639569
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