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1 VAGA DE Analista de Garantia EM Hortolândia / SP
Função/cargo da vaga:
Analista de Garantia
Empresa:
Nome da empresa disponível para cadastrados.
Salário:
A combinar
Cidade/Estado:
Hortolândia / SP
Tipo de Vaga:
Home Office
Regime de contrato:
Efetivo/CLT
Descrição da vaga:
Graduação completa em farmácia, engenharia ou áreas afinsdesejável inglês avançadoconhecimento em indústria de medicamento injetáveis será considerado diferencialconhecimento em rdc boa práticas de fabricação de documentação de qualificação de projeto, instalação, operação e desempenho de equipamentos, utilidades, sistemas e instalações mediante análise de riscoexecutar testes descritos em protocolos de qualificação/ validaçãoelaborar relatórios de qualificação com base nos resultados dos testes executadosrealizar avaliação do status de qualificado dos equipamentos para avaliar a manutenção do status de qualificado dos mesmosacompanhar prestadores de serviços na execução de qualificação de equipamentos (qualificações térmicas e de equipamentos de laboratório) e de instalações/utilidades (hvac, nitrogênio, ar comprimido)acompanhar e responder auditorias de órgãos reguladoresatuar como suporte técnico nas investigações de qualidade (reclamações, desvios) e gerenciamento de risco de mudançaselaboração dos documentos do ciclo de vida de validação de sistemas computadorizados (plano de validação, protocolos e anexos de testes, análise de riscos, execução da validação e elaboração das evidências, matriz de rastreabilidade e relatório de validação.)elaboração dos documentos de validação de planilhas eletrônicasinvestigação de desvios da qualidade e acompanhamento dos desvios relacionados à sistemas computadorizados e validadosauxiliar no gerenciamento e manutenção do inventário e cronograma das validações e revisões periódicas dos sistemas computadorizados e planilhas eletrônicasacompanhar a validação de sistemas computadorizados, ciclo de documentos e definições de estratégiaconhecer revisão periódica de sistemas e em planilhas eletrônicaspossuir experiência em qualificação de equipamentos (industriais e laboratoriais)experiência prévia na área, com profundo conhecimento das regulamentações gxp - Especialmente relacionadas aos princípios de validação de sistemas computadorizados e integridade de dados.
Cód. 10006304
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