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1 VAGA DE Analista de Documentação EM Hortolândia / SP
Analista de Documentação
Nome da empresa disponível para cadastrados.
A combinar
Hortolândia / SP
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Efetivo/CLT
Graduação em farmácia (crf ativo), química (crq ativo), biologia, biomedicina ou áreas afins (estar ativo no conselho de classe)desejável pós-Graduaçãovivência na indústria farmacêuticainglês fluentepacote officecapacidade de produzir gráficos e planilhashabilidade para análise dos revisar e validar os documentos relacionados a concessões e renovações de cbpf nacional e internacionalacompanhar e controlar os prazos de validade dos documentosparticipar do cumprimento de exigências exaradas pela anvisa ou outras autoridades regulatóriascapacidade de ministrar treinamentos relacionados às atividades desempenhadas, através de conteúdo fornecido previamente para promover a capacitação técnica das equipesparticipar de reuniões multidisciplinares para entendimento e execução de novos projetosavaliar o risco regulatório na avaliação de projetos (due diligence) de certificação de bpf internacionalparticipar do monitoramento regular dos indicadores de gestão e executar atividades relacionadas aos planos de ação para correção dos padrões estabelecidosconhecimento em compêndios e normas regulatórias de bpf nacionais (anvisa) e internacionais (ema, fda, pic s e mdsap) medicamentos, insumos (ifa) e produtos para saúdeinteração com as áreas de qualidade, novos negócios, pesquisa e desenvolvimento, regulatórios para formar alianças e alinhamento entre as áreas no sentido de validar e monitorar os projetos frente as demandas regulatórias nacionais e internacionaiscriar arquivos de documentos organizados e estruturados que poderão ser usados em múltiplos processos em diferentes paísesvisão analítica, organização, capacidade de negociação, boa comunicação e relacionamento interpessoal, comprometimento e trabalho em equipefollow up com parceiro internacional validando a documentação recebida e monitorando os prazos.
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