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1 VAGA DE Encarregado Operacional EM Guarulhos / SP
Encarregado Operacional
Nome da empresa disponível para cadastrados.
R$ 4.000,000 Por Mês
Guarulhos / SP
Efetivo/CLT
Vaga publicada ás 10:32 tipo de contrato: efetiva quantidade de vaga: 1 vaga(s) local de trabalho: guarulhos - Sp atividades a serem desenvolvidas: avaliação toxicológica in silico de insumos farmacêuticos ativos, materiais de partida, intermediários de síntese, impurezas, produtos de degradação, solventes, reagentes e catalisadores elaboração de relatório de avaliação toxicológica in silico elaboração de relatórios de avaliação do risco da presença e formação de nitrosaminas em insumos farmacêuticos ativos e produto acabado (incluindo excipientes e material de embalagem) segundo preconizado pela european medicines agency e anvisa elaboração de relatórios de exposição diária permitida (pde) de novos produtos na área de pesquisa e desenvolvimento levantamento bibliográfico e avaliação crítica de dados sobre toxicocinética, toxicidade aguda, toxicidade de doses repetidas, carcinogenicidade, estudos de genotoxicidade in vitro/in vivo, toxicidade reprodutiva e no desenvolvimento e segurança clínica. Qualificação de impurezas em insumos farmacêuticos ativos e produtos acabados em conformidade com rdc ich q3a e ichq3b avaliação de perfil de degradação usando ferramentas in silico (zeneth) elaboração de relatórios de avaliação do risco toxicológico de dispositivos médicos em pesquisa clínica. Determinação de limites residuais em produtos veterinários segundo legislação vigente (anvisa/jecfa). Requerimentos: superior completo em farmácia ou áreas afins pós-Graduação (mestrado e/ou doutorado) em toxicologia experiência no uso de ferramentas in silico para determinação de potencial mutagênico segundo ich m7 (derek nexus, sarah nexus) e perfil de degradação (zeneth) experiência em avaliação do risco da presença e formação de nitrosaminas em medicamentos conhecimento dos principais guias relacionados a avaliação do risco toxicológico na indústria farmacêutica (ich q3a, ich q3b, ich q3c, ich q3d, ich q3e e ich m7 conhecimento na avaliação de endpoints mutagenicidade, carcinogenicidade e toxicidade geral experiência em submissão/aditamento na anvisa (gesef) desejável atuação na indústria farmacêutica. Educação: superior / completo carga horaria de trabalho: combinar dias de trabalho: combinar tempo de experiência: com experiência (Informação Confidencial)beneficios: vale transporte,seguro de vida,assistência medica,assistência odontologica,participação nos lucros ou resultados (plr),refeição na empresa,fretado,convenio farmácia, curriculo para toxicologista -Guarulhos sp.
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