1 VAGA DE Analista Desenvolvedor EM Guarulhos / SP

Função/cargo da vaga:

Analista Desenvolvedor

Empresa:

Nome da empresa disponível para cadastrados.

Salário:

A combinar

Cidade/Estado:

Guarulhos / SP

Tipo de Vaga:

Home Office

Regime de contrato:

Temporário

Descrição da vaga:

Vaga temporária de até 180 dias.- Formação completa cursos de farmácia, química ou engenharia química- Pacote office nível intermediário- Inglês técnico- Nível intermediário para leitura- Vivência em documentação relacionada a validação e desenvolvimento analítico tais como: protocolos, relatórios, estudos de degradação forçada, dossiê de dissolução ...- Conhecimento das legislações vigentes de boas práticas de fabricação, estabilidade, validação de métodos, desenvolvimento de métodos de dissolução e desenvolvimento de métodos indicativos de estabilidades.- Conhecimento e vivência em documentação técnica com ênfase em legislações regulatórias da anvisa, ich e fda. Principais - Conferência da documentação técnica, com ênfase em dados brutos, protocolos e relatórios de estabilidade, validação analítica, degradação forçadas e outros estudos analíticos- Responsável por arquivamento e organização das documentações físicas- Editar e revisar métodos analíticos em conformidade com os procedimentos internos da área.- Elaborar justificativas técnicas de média a alta complexidade para submissão de documentação técnica visando verificar a conformidade e padronização exigidas por órgãos reguladores, bem como garantindo o envio dos documentos em conformidade com o correto enquadramento regulatório das petições.- Executar todas as atividades de acordo com as boas práticas de laboratório, de segurança do trabalho, cumprindo os prazos pré-Estabelecidos.-Trabalhar com parcerias, avaliando dossiês com ênfase na parte analítico/regulatória, garantindo que a documentação recebida esteja em atendimento com a leis atuais da anvisa bem como os principais compêndios e legislações internacionais. Horário: seg a qui 07h15 - 17h00 sex 07h15 as 12h15)- Híbrido- Segundas e quartas feiras. Local: guarulhos-Sp.

Cód. 9562137
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