Empresa 100% localizada em guarulhos contrata profissional para atuar como analista de garantia da qualidade pleno com as seguintes atividades:- Profissional irá treinar e dar suporte técnico em auditoria de bpf e sistemas da qualidade. - Planejar e executar as auditorias internas, de acordo com o planejamento anual, emitindo relatórios e acompanhando os planos de ação gerados. - Planejar e executar as auditorias de qualificação em fornecedores nacionais e internacionais. - Emitir relatórios e informar a empresa auditada sobre as pendências e itens atendidos, manter o acompanhamento do plano de ação validado. - Avaliar a documentação técnica de parcerias para renovação de cbpf. - Representar a empresa em instituições para realização de grupos de trabalhos técnicos. - Realizar auditoria de diagnóstico (pré-Inspeção) e acompanhar os parceiros nacionais na preparação para certificação bpf da anvisa, direcionando as ações necessárias de adequação. - Periodicamente status report aos gestores envolvidos nos projetos. - Participar da elaboração do orçamento da área. - Apoiar o gestor na coordenação do recebimento de auditorias internas e externas (clientes e autoridades), respondendo pelos temas de qualificação de fornecedores e auditorias internas. - Manter os procedimentos e documentação suporte atualizados, alinhados com as melhores práticas e com os processos organizacionais, dentro do período de vigência. Atualizar os kpis do setor mensalmente.
Requisitos:
- Formação superior em farmácia - Inglês intermediário (foco em leitura) - Conhecimento na rdc 658- Boas práticas fabricação - Vivência de indústria farmacêutica na garantia da qualidade- Desejável conhecimento em ferramentas de análise de riscos (fmea, gamp, etc.) - Desejável conhecimento em ferramentas da qualidade - Pacote office intermediário.
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