Responsabilidades:planejar, desenvolver e executar protocolos de qualificação de instalação, operação e desempenho para equipamentos e sistemas - Conduzir estudos de validação de limpeza e de processo, garantindo conformidade com as normas gmp e demais requisitos regulatórios - Realizar análise de risco, em processos e equipamentos - Conduzir a qualificação térmica de instalações - Reportar o progresso dos indicadores de validação - Condução de treinamentos operacionais
- Atuar como ponto de contato técnico para as áreas de produção, qualidade e engenharia - Participar de investigações de desvios relacionados a falhas em processos validados obrigatórios:graduação completa em engenharia química, química, farmácia ou áreas correlatas
Conhecimento aprofundado das normas de boas práticas de fabricação, rdc e guias internacionais de validação (fda, ich)
Experiência na elaboração e execução de protocolos de qualificação e validação
Vivência com a preparação e revisão de documentos técnicos
Inglês intermediário (inglês técnico leitura e escrita)
Disponibilidade para atuar presencialmente em duque de caxias, rj.
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