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1 VAGA DE Analista de Legalização EM Duque de Caxias / RJ
Analista de Legalização
Nome da empresa disponível para cadastrados.
A combinar
Duque de Caxias / RJ
Efetivo/CLT
Responsabilidades:planejar, desenvolver e executar protocolos de qualificação de instalação, operação e desempenho para equipamentos e sistemas - Conduzir estudos de validação de limpeza e de processo, garantindo conformidade com as normas gmp e demais requisitos regulatórios - Realizar análise de risco, em processos e equipamentos - Conduzir a qualificação térmica de instalações - Reportar o progresso dos indicadores de validação - Condução de treinamentos operacionais - Atuar como ponto de contato técnico para as áreas de produção, qualidade e engenharia - Participar de investigações de desvios relacionados a falhas em processos validados obrigatórios:graduação completa em engenharia química, química, farmácia ou áreas correlatas Conhecimento aprofundado das normas de boas práticas de fabricação, rdc e guias internacionais de validação (fda, ich) Experiência na elaboração e execução de protocolos de qualificação e validação Vivência com a preparação e revisão de documentos técnicos Inglês intermediário (inglês técnico leitura e escrita) Disponibilidade para atuar presencialmente em duque de caxias, rj.
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