Indústria farmacêutica na área de radiofarmácia em ção: Farmacêutico Responsável Técnico, desejável experiência em indústria farmacêutica de medicamentos, com conhecimentos nas áreas de garantia da qualidade e assuntos regulatórios. Conhecimentos em radiofarmácia será diferencial.
Descrição
do será responsável por:
Elaborar e/ou revisar, aprovar, emitir e arquivar os documentos/procedimentos do sistema de Garantia da Qualidade. Revisar e armazenar formulários de registro preenchidos, conforme definido nos procedimentos .Efetuar a distribuição e controle das cópias de procedimentos/instruções. Revisar a armazenar a documentação dos lotes produzidos. Aprovar ou reprovar em última instância os produtos terminados para comercialização. Efetuar e acompanhar a qualificação de fornecedores. Aprovar em caráter final todos os documentos relacionados às Boas Práticas de Fabricação. Assegurar o correto cumprimento das atividades de validação. Realizar treinamento em Boas Práticas de Fabricação com a equipe. Acompanhar a legislação aplicável a fabricação de radiofármacos e informar a equipe para adequação das rotinas, quando necessário. Orientar os colaboradores quanto aos regulamentos da empresa, procedimentos de trabalho e de segurança e outros aspectos relacionados a unidade produtiva. Auxiliar no controle da documentação de licenciamento da unidade. Manter a Diretoria informada sobre as ações da Garantia da Qualidade. Coordenar e participar do programa de auto-inspeção. Coordenar as atividades de gerenciamento de resíduos não radioativos. Assegurar a execução de um programa contínuo de treinamento. Coordenar as atividades relativas à investigação de desvios e adoção de medidas preventivas e corretivas. Coordenar o sistema de controle de mudanças .Acompanhar o encerramento dos relatórios de investigação das reclamações recebidas ;controlar e gerir o estoque de reagentes juntos aos órgãos pertinentes.
Horário de trabalho: 06 ás 15:50.
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