Estamos com uma oportunidade de analista de validação de sistemas em um dos nossos clientes, líder global em implantes dentários, presente em mais de 100 países. Contratação clt direta pelo cliente + benefícios. ...As a specialist, you will be responsible for maintaining the finance, controlling and other related modules. Maintain support for the business area and mediate conversations and support with the head quarter in basel. Report all changes to the head fi-Co and report to the itba manager. Maintain good relationships with co-Workers as well as following the general and human resources policies of the company. Principais atribuições:gerenciar projetos de validação de sistemas computadorizados, bem como, prazos e entregasatuar em conjunto à áreas de negócios para melhoria contínua das validaçõesconduzir reuniões de análise de riscoelaborar e revisar planos e relatórios de validaçãoelaborar e revisar cenários de testerealizar o levantamento de requisitos com usuários(quando necessário)atuar em auditorias e autoinspeçõesministrar treinamentos sobre a área(quando necessário)criar/revisar os documentos (procedimentos, instruções de trabalho, manuais e políticas). Requisitos:inglês avançadosuperior completo e/ou pós graduação em tecnologia da informação, gestão da qualidade, farmácia ou áreas correlatasexperiência com teste de software, validação de software, requisitos regulatórios e testes automatizados conhecimentos normativos - Diferenciaisiso 13485 - Produtos para saúde- Sistemas de gestão da qualidaderdc - Boas práticas de fabricação de produtos médicos e produtos para diagnóstico de uso in vitroguia 33, versão 1, 2020 de validação de sistemas computadorizados - Anvisaboas práticas de fabricação automatizadas - Gamp5fda - Administração de alimentos e medicamentos - 21 crf parte 11.Conhecimento diferencial:conhecimento na norma iso 27001- Sistema de gestão de segurança da informaçãoautomação de testesconhecimento nas ferramentas devops e polariondomínio avançado do idioma espanhol.
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