1 VAGA DE Analista de Assuntos Regulatórios EM Curitiba / PR

Função/cargo da vaga:

Analista de Assuntos Regulatórios

Empresa:

Nome da empresa disponível para cadastrados.

Salário:

A combinar

Cidade/Estado:

Curitiba / PR

Regime de contrato:

Efetivo/CLT

Descrição da vaga:

Empresa do ramo de produtos hospitalares: / @scheffervital Empresa oferece grande oportunidade de crescimento e desenvolvimento, além de um ótimo ambiente de trabalho. Responsabilidades: - Acompanhar as mudanças no ambiente regulatório divulgado pelos respectivos órgãos reguladores (nacionais e/ou internacionais); - Protocolizar o processo de notificação e pós-registro, registro e renovação de registro, junto às autoridades sanitárias; - Solicitar a concessão inicial de Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos de saúde, bem como renovar esta certificação; - Responder a qualquer exigência relacionada aos processos protocolizados no órgão regulador; - Elaborar, atualizar e revisar textos de manuais de instruções de uso e embalagens de produtos nacionais e importados; - Realizar o controle e manter atualizada a certificação de produtos que necessitam da Certificação do Inmetro, recebendo a proposta comercial, agendando a auditoria e solicitando ensaios a terceiros, quando aplicável; - Elaborar relatório de segurança e eficácia de produtos que requerem este item, realizando o levantamento e análise de publicações indexadas de pesquisas clínicas. - Construção de processos produtivos e administrativos; Requisitos: - experiência na área de atuação; - Ensino superior cursando; - Conhecimento de normas de Boas Práticas de Fabricação e ISO 13485:2016; - Conhecimento em Pacote Office - Residir próximo ao Capão da Imbuia e Pinhais. Trabalho de segunda a sexta das 8 às 18h Salário: Á combinar Benefícios: Restaurante na empresa. ou whats (Informação Confidencial)

Cód. 11040424
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