1 VAGA DE Monitor Fiscal EM Cotia / SP

Função/cargo da vaga:

Monitor Fiscal

Empresa:

Nome da empresa disponível para cadastrados.

Salário:

A combinar

Cidade/Estado:

Cotia / SP

Descrição da vaga:

Requisitos: Empresa parceira busca monitor de pesquisa clínica sênior para cotia - Sp descrição da vaga e responsabilidades: Principais responsabilidades: . Garantir o cumprimento de todas as etapas dos estudos clínicos: Preparar, iniciar, monitorar e finalizar o estudo, com auxílio do líder, através da monitoria do recrutamento dos pacientes, aderência ao protocolo, regulamentações locais e normas gcp. . Auxiliar a execução das submissões aplicáveis junto ao time de set-up. . Realizar visitas de qualificação de centros para participação nos estudos. . Auxiliar na elaboração das respostas adequadas para questionamentos ou exigências do processo de aprovação dos estudos clínicos junto às entidades éticas e regulatórias. . Controlar os prazos de cumprimento de todas as etapas dos estudos clínicos de acordo com sop's, opi's e através de ferramentas locais (ex: Tabela acelera). . Preparar e acompanhar as ações do plano de gerenciamento de risco de estudos clínicos em conjunto com o líder. . Revisar e adaptar documentos específicos da pesquisa clínica (termo de consentimento local, acordo de estudo clínico, etc) em conjunto com o time de set-up/líder. . Garantir que os dados sejam reportados com qualidade e limpos de acordo com os prazos estabelecidos. . Planejar e controlar o suprimento de materiais e medicamentos para o estudo em conjunto com a equipe de suporte, ips e sdt. . Auxiliar na prospecção de novos centros de pesquisa com relação a infra- Estrutura, capacidade de recrutamento e pessoal adequado para o processo de feasibility estudo/país específico. . Treinar parceiros externos nos procedimentos dos estudos aplicáveis, garantindo a aderência ao protocolo e às boas práticas clínicas, bem como treinamentos não específicos de estudos clínicos. . Participar das reuniões locais, internacionais e teleconferências, contribuindo com informações pertinentes sobre os estudos. . Assegurar que as etapas de pagamentos para os investigadores e outros fornecedores de serviços ligados ao estudo clínico sejam cumpridas. . Acompanhar o processo de publicação dos documentos de estudos clínicos no gel conforme sop/opi vigentes, buscando o cumprimento dos prazos. . Organizar reuniões locais sob supervisão do líder. . Garantir o preparo e a obtenção dos contratos dos estudos clínicos. . Preparar os custos de honorários de investigadores e orçamentos dos estudos clínicos (fsma - Custos externos).. . Realizar atividades relacionadas às auditorias e inspeções sob supervisão. Pré-requisitios: Ensino superior concluído na área da saúde inglês avançado/fluente . experiência com monitoria de pesquisa clínica disponibilidade para viagens (75%) contrato: Clt Horario: de trabalho: Não informado

Cód. 4061381
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