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1 VAGA DE Assistente de Qualidade EM Brasília / DF
Assistente de Qualidade
Nome da empresa disponível para cadastrados.
A combinar
Brasília / DF
Efetivo/CLT
Venha fazer parte do nosso time!A cpmh está em busca de um novo talento para atuar como assistente da profissional atuará em atividades voltadas para:- Regularização de produtos e obtenção e manutenção de licenças e certificados perante à anvisa e demais órgãos regulatórios.- Certificação do sistema de gestão da qualidade (sgq), focada tanto em compliance com a regulação nacional de boas práticas voltada para produtos para a saúde, como também normas internacionais (iso 13485, iso 19011)- Manutenção de sistema de gestão da qualidade robusto e da empresa no âmbito de todas as atividades desempenhadas: fabricação, distribuição e importação de produtos para a atividades:- Auxiliar nas notificações e registros de novos produtos, além da manutenção da conformidade e peticionamentos de alterações de registros junto à anvisa- Auxiliar na elaboração de relatórios e documentos técnicos com foco no atendimento a normas técnicas e legislação sanitária.- Auxiliar na manutenção da regularidade de empresas e de certificação de boas práticas.- Auxiliar o acompanhamento dos processos fabris com ênfase na segurança e eficácia dos produtos e cumprimento de boas práticas.- Auxiliar o acompanhamento de conformidades e não-Conformidades de produtos e processos.- Atuação laboratorial (microbiológico) para controle de qualidade e monitoramento de desejados: - Superior em andamento ou compelto - experiência com a elaboração de documentos e relatórios técnicos - Conhecimento teórico e experiência prática com ferramentas da qualidade e com sistemas de gestão da qualidade voltados para produtos para a saúde - Rdc / rdc / iso 13485:2016 (ao menos um desses) ou- Conhecimento teórico e experiência prática em boas práticas de fabricação e/ou armazenamento e distribuição de produtos para a saúde (rdc + rdc ), além de registro e regularização de produtos e empresas junto à :- Conhecimento sobre sistemas de gestão da qualidade - Conhecimento sobre produtos para a saúde (materiais, implantáveis, eletromédicos, ivd) - Conhecimento sobre boas práticas de fabricação e/ou armazenamento e distribuição de produtos para a saúde - Conhecimentos avançados em inglês - experiência prática com controle de qualidade / microbiológico.
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