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1 VAGA DE Analista de Qualidade EM Blumenau / SC
Analista de Qualidade
Nome da empresa disponível para cadastrados.
A combinar
Blumenau / SC
Home Office
Efetivo/CLT
Requisitos: ensino superior completo. Necessária experiência comprovada em carteira. Superior completo ou em andamento em engenharia ou áreas afins. experiência em elaboração de documentação técnica. Bons conhecimentos no pacote office. Inglês intermediário. Cursos ou vivência com gestão de projetos e/ou análise de riscos. Conhecimento sobre regulamento e normas europeias de dispositivos médicos e processos de auditorias. Conhecimento em iso13485:2016 e rdc16:2013. Atividades: atuar em parceria com a equipe de documentação técnica para identificar riscos relacionados aos produtos para saúde, bem como, preparar os relatórios desses para compor o dossiê técnico de cada produto, avaliando os requisitos de desempenho e segurança, com base na iso14971:2019 e no regulamento europeu de dispositivos médicos. Contribuir com a equipe, preparando documentação técnica para garantir a conformidade dos produtos com os regulamentos aplicáveis. Atuar junto a área da qualidade nos processos de certificação de boas práticas de fabricação de produto e processos.
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