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1 VAGA DE Gerente de Qualidade EM Barueri / SP
Função/cargo da vaga:
Gerente de Qualidade
Empresa:
Nome da empresa disponível para cadastrados.
Salário:
A combinar
Cidade/Estado:
Barueri / SP
Regime de contrato:
Efetivo/CLT
Descrição da vaga:
Buscamos candidatos com experiência no segmento de medical devices, com perfil de liderança, hands-On E inglês fluente para gerenciar A área regulatória E de qualidade para os processos de dispositivos médicos, diagnósticos in vitro E laboratórios clínicos - Em alphaville / spnosso cliente É um dos líderes mundiais no diagnóstico especializado de hemostasia, acute, care diagnostics, autoimunidade E através de sua linha de negócio oem (original equipment manufacturer) investigam, desenvolvem E fabricam ensaios personalizados E e atribuiçõesvocê será responsável pela equipe de regulatory affairs e qualidade, identificando necessidades e suportando seu aprimoramento para o cumprimento de todas as etapas do sistema de gestão regulatório, garantindo que os procedimentos e políticas sejam seguidos em conformidade com o manual da qualidade e legislação vigente, na execução e preparação dos pacotes de documentação para aplicações regulatórias, na manutenção e atualização de arquivos de qualidade e regulatórios, nos bancos de dados e aplicativosdesenvolver métricas e metodologias de coleta de dados, interpretar dados, fazer recomendações e preparar relatórios sobre requisitos regulatórios relacionados ao desenvolvimento de novos produtos ou mudanças significativas e o desempenho do sistema da qualidadecertificar de que os protocolos e relatórios de teste para novos produtos ou alterações significativas de produtos atendam aos requisitos regulamentares do mercadoatuar como líder em registros regulatórios para liberação de mercado, licenciamento, registro e legalização, tanto nacional quanto internacionalresponder aos clientes e agências reguladoras externas para fornecer informações de suporte conforme necessárioassegurar revisão e aprovação da qualidade do produto e documentação dos sistemas de qualidade e requisitos regulamentares para alterações de produtos no mercadorevisar e aprovar pedidos de alterações de rotulagem de produtos, procedimentos regulatórios e comunicações de marketing conforme necessáriomanter o conhecimento atualizado de conformidade regulatória e práticas do setor por meio de revisões de publicações, conferências e informações disponíveis publicamente para ajustar adequadamente as atividades e abordagens de conformidadegarantir que as atividades regulatórias estejam em conformidade com os regulamentos nacionais e internacionaisrequisitos e qualificaçõesgraduação em farmáciapós-Graduação em qualidade, administração, gestão ou áreas correlatasinglês avançado mandatórioespanhol plusexperiência em gestão de pessoas / equipesexperiência sólida na área de assuntos regulatórios e conhecimentos de qualidade nos processos de dispositivos médicos, diagnóstico in vitro e laboratório clínicoexperiência na regulamentação e procedimentos anvisa, inmetro, tecnovigilância e outros regulamentos e padrões pertinentesconhecimento na análise de informações, revisão de protocolos e relatórios de teste, preparação de documentação regulatória e promoção da conformidade regulatóriacompreensão da aplicação dos princípios regulatórios nas áreas de conformidade pré-Comercialização ou pós-Comercializaçãodomínio do pacote ms-Officeinformações adicionaisvaga clt efetiva e híbrida - 3 X por semana no escritório em alphaville / spoferecemos:salário competitivo e bônus anualveículo + política de despesasplano de saúdeprevidência privadaseguro de vidavrgympass #J-18808-Ljbffr.
Cód. 10277178
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