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1 VAGA DE Analista de Garantia EM Cotia / SP
Analista de Garantia
Nome da empresa disponível para cadastrados.
A combinar
Cotia / SP
Temporário
Benefícios: - Refeitório - Vale transporte Luandre em parceria com grande empresa multinacional do segmento farmacêutico busca profissional temporário para o cargo de analista garantia da qualidade sr, para a região de caucaia do alto - Cotia. Contratação temporária de cobertura de licença maternidade - 6 meses. Horário de trabalho: 07h45 às 17h03 de segunda a quinta-Feira, as sextas até às 15h33.Atividades:- Realizar o gerenciamento de risco da qualidade de forma a determinar, controlar e revisar os riscos da qualidade nos processos que envolvam as boas práticas de fabricação.- Analisar os riscos levantados quando a sua classificação de risco - Facilitar as comunicações de riscos e determinar a ação apropriada para lidar com defeitos significativos do produto, em conjunto com as autoridades reguladoras (por exemplo, recolhimento).- Conduzir reuniões de comitê de gerenciamento de riscos com equipe multidisciplinar - Propor ações para controle dos riscos a fim de aceitar ou mitigar o risco- Realizar periodicamente a revisão dos gerenciamentos de riscos - Aplicar análise de risco ao controle de mudanças propostos- Comunicar e compartilhar com as áreas envolvidas os riscos avaliados nos processos- Estabelecer soluções para cada risco em particular e decidir (em consenso com os demais participantes), qual a melhor forma de eliminar/minimizar os riscos.- Participar da elaboração/revisão de gerenciamento de risco, ferramentas de análise de riscos, ferramentas da qualidade e fazer fluxograma de processos- Realizar acompanhamento da implementação das ações (capa) dos gerenciamentos de riscos da qualidade, bem como avaliar sua efetividade- Fornecer documentação para suporte à área regulatória a fim de atender os requisitos das agências reguladoras nacionais e internacionais- Mapear kpis em atendimento a atividade e desempenho - Assegurar a aplicação das bpfs através da elaboração, revisão e divulgação de procedimentos operacionais- Acompanhar inspeções e auditorias internas e externas embasados em documentos técnicos e legais vigentes da empresa e órgãos competentes relacionados, a fim de atender ao cumprimento das boas práticas de fabricação e legislações- Avaliar dados, elaborando e analisando documentos técnicos, com o objetivo de prover a melhoria contínua e robustez dos fluxos e processos - Ministrar treinamentos relacionados a boas práticas de fabricação- Auxiliar e orientar as atividades técnicas executadas pelo departamento da garantia da qualidade a fim de dar suporte à equipe. Requisitos: Formação superior em farmácia com crf ativodesejável pós-Graduação ou especialização na intermediário - Para conversação e escrita. Conhecimentos em: sistema capa (corrective and preventive action - Ações corretivas e preventivas)- Conhecimento em ferramentas de análise de risco.- Domínio das ferramentas da qualidade.
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